Autoklav vom Typ S: Was es ist und wann man ihn in der Zahnheilkunde verwendet

Was ist ein S-Typ-Autoklav und warum ist er für die Zahnsterilisation wichtig?

Ein Der Autoklav vom Typ S ist ein Dampfsterilisator, der speziell für feste, nicht poröse Instrumente entwickelt wurde — Es verwendet keinen Vorvakuum- oder Nachvakuumzyklus und ist daher nicht für poröse Beladungen, Hohlinstrumente oder verpackte Sets geeignet. In zahnmedizinischen und medizinischen Bereichen führt die Wahl der falschen Autoklavenklasse direkt zu Sterilisationsfehlern, der Nichteinhaltung von Vorschriften und Risiken für die Patientensicherheit. Wenn in Ihrer Praxis nur solide, unverpackte Metallinstrumente verarbeitet werden und das Gerät niemals Textilien, Beutel oder röhrenförmige Handstücke verarbeitet, kann ein S-Typ-Gerät eine kostengünstige und effiziente Lösung sein. Wenn nicht, benötigen Sie einen Dentalautoklav der Klasse B.

Das Klassifizierungssystem – Klasse N, Klasse S und Klasse B – stammt aus der europäischen Norm EN 13060, die Leistungsanforderungen für kleine Dampfsterilisatoren für den Einsatz im Gesundheitswesen definiert. Wenn man genau weiß, wo der S-Typ innerhalb dieses Rahmens eingeordnet ist, werden kostspielige Beschaffungsfehler vermieden und, was noch wichtiger ist, Patienten vor unzureichend sterilisierten Instrumenten geschützt.

EN 13060-Klassifizierung: N, S und B erklärt

Die europäische Norm EN 13060 unterteilt kleine Dampfsterilisatoren in drei Klassen, basierend auf der Art der Ladung, die sie sicher sterilisieren können. Jede Klasse verfügt über obligatorische Testzyklen, die bestanden werden müssen, bevor ein Gerät die Bezeichnung tragen darf.

Klasse N – Nur nackte, feste Lasten

Autoklaven der Klasse N verarbeiten nur unverpackte, feste Instrumente. Keine Beutel, keine Textilien, keine Hohlkörper. Hierbei handelt es sich um Geräte der Einstiegsklasse, die oft in kleinen Kliniken zu finden sind, die eine begrenzte Instrumentenpalette verarbeiten. Sie sind am restriktivsten und am wenigsten für den Full-Service-Anforderungen an zahnärztliche Autoklaven geeignet.

Klasse S – Spezifizierte Lasten

Der Autoklav vom Typ S bewältigt einen vom Hersteller angegebenen Lastbereich – daher das „S“ für „spezifiziert“. Dies ist der entscheidende Unterschied: Der Hersteller legt fest, was das Gerät sterilisieren kann und was nicht, und diese Spezifikationen müssen in der Produktdokumentation angegeben werden. Je nach Ausführung können einige Autoklaven vom Typ S einzeln verpackte Instrumente oder bestimmte einfache Hohlkörper verarbeiten, jedoch nur, wenn der Hersteller diese Fähigkeit validiert und erklärt hat. Ein S type Dentalautoklav Es kann nicht davon ausgegangen werden, dass sie der Klasse B-Fähigkeit entsprechen, es sei denn, der Hersteller validiert sie ausdrücklich für diesen Lasttyp.

Klasse B – Größter Sterilisationsbereich

Klasse B ist der Goldstandard für die zahnärztliche Autoklavensterilisation. Es verwendet einen fraktionierten Vorvakuumzyklus, um Luft aus porösen Ladungen, Hohlinstrumenten (einschließlich zahnärztlicher Handstücke) und verpackten Sets zu entfernen. Jede Zahnarztpraxis, die eine breite Palette an Instrumenten verarbeitet – insbesondere Turbinen, Winkelstücke und chirurgische Instrumente – benötigt einen Sterilisator der Klasse B. Dies ist in den meisten EU-Mitgliedsstaaten für Praxen, die hohle oder verpackte Instrumente verwenden, verpflichtend.

So funktioniert ein Autoklav vom Typ S: Der Dampfsterilisationszyklus

Im Gegensatz zu Sterilisatoren der Klasse B, die fraktionierte Vorvakuumzyklen verwenden, um Dampf in jeden Hohlraum und jede Pore zu drücken, basiert ein Autoklav vom Typ S typischerweise auf der Schwerkraftverdrängung oder einem einzelnen Dampfimpuls, um Luft aus der Kammer zu verdrängen. Dies funktioniert zuverlässig bei massiven, nicht porösen Instrumenten, bei denen kein Dampf in Hohlräume oder Verpackungsschichten eindringen muss.

Ein standardmäßiger Autoklav-Sterilisationszyklus vom Typ S umfasst die folgenden Phasen:

1. Aufheizphase: Die Kammer erhitzt Wasser, um Dampf zu erzeugen, und beginnt, Temperatur und Druck zu erhöhen.
2. Luftverdrängung: Dampf dringt in die Kammer ein und drückt die Luft durch einen auf Schwerkraft oder Impuls basierenden Mechanismus heraus – nicht durch fraktioniertes Vorvakuum.
3. Sterilisationssperre: Die Temperatur wird entweder 15–20 Minuten lang bei 121 °C oder 3–4 Minuten lang bei 134 °C gehalten (die beiden Standard-Sterilisationsparameter gemäß EN 13060).
4. Druckentlastung: Der Dampfdruck wird kontrolliert abgebaut.
5. Trocknen: Einige Dentalautoklavenmodelle vom Typ S verfügen über eine Trocknungsphase; andere nicht. Ohne aktive Trocknung müssen Instrumente sorgfältig gehandhabt werden, um eine erneute Kontamination während der Lagerung zu verhindern.

Das Fehlen eines fraktionierten Vorvakuums bedeutet, dass während eines S-Typ-Zyklus Restlufteinschlüsse in Hohllumen oder verpackten Packungen verbleiben können. Aus diesem Grund gibt es das Klassifizierungssystem – um zu verhindern, dass Praktiker davon ausgehen, dass alle Autoklaven austauschbar sind, obwohl dies nicht der Fall ist.

Autoklav vom Typ S vs. Dentalautoklav der Klasse B: Wichtige praktische Unterschiede

Die praktischen Unterschiede zwischen einem S-Typ- und einem Klasse-B-Dentalautoklaven wirken sich auf den täglichen Arbeitsablauf, die Instrumentenauswahl, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und das Patientenrisiko aus. Hier ein direkter Vergleich der betriebsrelevantesten Faktoren:

Handstücksterilisation

Dentalturbinen, Winkelstücke und Luftmotoren sind hohle Instrumente mit internen Kanälen. Ein S type autoclave cannot reliably sterilize these items unless the manufacturer has explicitly validated and declared the unit for hollow instrument loads. Ein Dentalautoklav der Klasse B kann per Definition hohle Instrumente mithilfe fraktionierter Vorvakuumzyklen verarbeiten. Für jede Praxis, in der Handstücke routinemäßig sterilisiert werden, ist die Bezeichnung der Klasse B nicht optional.

In Beuteln und verpackten Instrumenten

Sterilisationsbeutel sorgen dafür, dass Instrumente während der Lagerung steril bleiben – eine entscheidende Voraussetzung für die Aufrechterhaltung der Sterilität bis zum Einsatzort. Ein Dentalautoklav der Klasse B kann einfach und doppelt verpackte Instrumentensets sterilisieren. Bei vielen S-Typ-Geräten ist dies nicht möglich. Instrumente, die nicht verpackt werden können, müssen unmittelbar nach der Sterilisation verwendet werden, da sonst während der Lagerung die Gefahr einer erneuten Kontamination durch die Umgebung besteht. Für Praxen, die Instrumententabletts im Voraus vorbereiten, stellt dies eine erhebliche Einschränkung des Arbeitsablaufs dar.

Zykluszeit

Autoklaven vom Typ S schließen Zyklen oft schneller ab als Geräte der Klasse B – teilweise weil sie fraktionierte Vorvakuumstufen überspringen. Für eine vielbeschäftigte Ein-Stuhl-Praxis, die ausschließlich mit massiven Metallinstrumenten arbeitet, ist dieser Geschwindigkeitsvorteil real. Einige Dentalautoklavenmodelle vom Typ S durchlaufen einen Zyklus bei 134 °C in insgesamt weniger als 15 Minuten. Zyklen der Klasse B dauern in der Regel 25–40 Minuten, wenn Vorvakuum, Sterilisationspause und aktive Trocknung berücksichtigt werden.

Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

Regulatorische Anforderungen in der EU, im Vereinigten Königreich und in vielen anderen Ländern verlangen, dass Sterilisationszyklen für jede Charge mit gedruckten oder elektronischen Aufzeichnungen dokumentiert werden. Sowohl Dentalautoklaven der Klasse S als auch der Klasse B müssen diese Anforderung erfüllen. Geräte der Klasse B sind jedoch in der Regel standardmäßig mit fortschrittlicheren integrierten Druckern und Chargenrückverfolgbarkeitssystemen ausgestattet, da die Bandbreite der von ihnen verarbeiteten Lasten strengere Dokumentationsprotokolle erfordert.

Regulatorische Anforderungen für die Verwendung von Dentalautoklaven vom Typ S

Die gesetzlichen Vorschriften in Europa, im Vereinigten Königreich und auf internationaler Ebene unterscheiden sich darin, wie streng sie Autoklaven der Klasse B gegenüber denen der Klasse S für zahnmedizinische Zwecke vorschreiben. Bevor Sie eine Kaufentscheidung treffen, ist es wichtig, die rechtlichen Rahmenbedingungen in Ihrer Region zu verstehen.

Leitlinien der Europäischen Union und des Vereinigten Königreichs

In den meisten EU-Mitgliedstaaten fordern nationale zahnärztliche Richtlinien und Infektionskontrollstandards ausdrücklich Dentalautoklaven der Klasse B für Praxen, die Hohlinstrumente oder verpackte Sets verarbeiten. Die deutschen KRINKO-Richtlinien, das britische HTM 01-05 (Health Technical Memorandum) und die französischen ADF-Empfehlungen legen dies fest Die Sterilisation der Klasse B ist der Mindeststandard für Praxen, die kritische Instrumente verarbeiten wie chirurgische Instrumente, Scaler und Handstücke. Das HTM 01-05 im Vereinigten Königreich unterscheidet zwischen „wesentlichen Qualitätsanforderungen“ und „Best Practice“, wobei die Sterilisation der Klasse B für alle Instrumententypen als Best Practice aufgeführt ist.

Ein S type dental autoclave may be acceptable under some national frameworks for specific instrument categories — but only when the practice scope is narrow, load types are confirmed as within the manufacturer's validated range, and documentation supports compliance. Using an S type unit as if it were Class B equivalent is not defensible under inspection.

Test- und Validierungsanforderungen

EN 13060 verlangt, dass sowohl Autoklaven vom Typ S als auch Autoklaven der Klasse B einer Leistungsqualifizierungsprüfung unterzogen werden. Für einen Dentalautoklaven vom Typ S bedeutet dies:

• Ein installation qualification (IQ) verifying correct setup and utility connections
• Ein operational qualification (OQ) confirming the unit performs cycles within specified parameters
• Eine Leistungsqualifizierung (PQ) unter Verwendung von Prozessprüfgeräten oder biologischen Indikatoren zur Bestätigung der tatsächlichen Sterilisationswirksamkeit bei den deklarierten Ladungstypen

Einnual periodic testing is required in most jurisdictions. Batch records must be retained for a minimum period — typically two to five years depending on local requirements — and must be available for inspection by regulatory authorities or infection control auditors.

Wasserqualität für die Dampfsterilisation

Sowohl Dentalautoklaven vom Typ S als auch Klasse B benötigen zur Dampferzeugung destilliertes oder entionisiertes Wasser. Leitungswasser enthält Mineralien, die sich als Ablagerungen in der Kammer, den Heizelementen und dem Dampferzeuger ansammeln, wodurch die Korrosion beschleunigt und die Sterilisationseffizienz verringert wird. EN 13060 verweist auf EN 285 für Wasserqualitätsstandards und legt fest, dass das zur Dampferzeugung verwendete Wasser eine Leitfähigkeit haben muss, die unter dem Wert liegt 15 µS/cm und ein pH-Wert zwischen 5 und 7. Die Verwendung von nicht konformem Wasser führt zum Erlöschen der Herstellergarantien und erhöht die Wartungskosten erheblich.

Auswahl des richtigen S-Typ-Autoklaven: Zu bewertende technische Spezifikationen

Wenn Ihr Praxisumfang wirklich mit dem validierten Lastbereich eines S-Typ-Dentalautoklaven übereinstimmt, müssen vor dem Kauf bestimmte technische Faktoren bewertet werden. Nicht alle S-Typ-Geräte sind gleichwertig – Designentscheidungen des Herstellers wirken sich erheblich auf die tatsächliche Leistung aus.

Kammervolumen

Die Kammergrößen von Dentalautoklaven werden in Litern gemessen. Die meisten Tischgeräte vom Typ S reichen von 8 Liter bis 22 Liter . Für eine Ein-Stuhl-Praxis, die ein oder zwei Sterilisationszyklen pro Morgensitzung durchführt, reicht in der Regel ein 8–12-Liter-Gerät aus. Praxen mit höherem Instrumentendurchsatz müssen die Anzahl der täglichen Zyklen anhand des Kammervolumens berechnen, um Engpässe zu vermeiden. Eine Überfüllung einer Sterilisationskammer ist eine häufige Ursache für Zyklusfehler – Instrumente dürfen die Kammerwände nicht berühren oder sich so überlappen, dass Dampfkontakt auf allen Oberflächen verhindert wird.

Trocknungsleistung

Nasse Instrumente am Ende eines Sterilisationszyklus stellen ein Rekontaminationsrisiko dar – Feuchtigkeit fördert das mikrobielle Wachstum und nasse Verpackungen verlieren ihre Barriereeigenschaften. Einige Dentalautoklavenmodelle vom Typ S verfügen über aktive Trocknungsphasen mit Heißluftzirkulation oder vakuumunterstützter Trocknung. Andere verlassen sich allein auf die Restwärme. Wenn Ihr Arbeitsablauf das Aufbewahren von Instrumenten in Beuteln für den späteren Gebrauch erfordert, ist die aktive Trocknungsfunktion wichtig, selbst für Geräte der Klasse S, die die Lagerung in Beuteln unterstützen. Überprüfen Sie die Trocknungsleistungsdaten in der technischen Dokumentation des Herstellers, nicht nur in Marketingmaterialien.

Steuerungssystem und Datenausgabe

Moderne Autoklaven vom Typ S sollten über ein digitales Bedienfeld mit Zyklusparameteranzeige und einen eingebauten Drucker oder USB/Ethernet-Datenausgang für Chargenprotokolle verfügen. Suchen Sie nach Geräten, die Temperatur, Druck und Zeit während des gesamten Zyklus protokollieren – nicht nur während der Sterilisationspause – und die gedruckte Chargenprotokolle mit Instrumentensatz, Datum, Uhrzeit, Zyklusparametern und einem Pass/Fail-Ergebnis erstellen. Einige Geräte bieten Konnektivität zur Praxisverwaltungssoftware für integrierte Sterilisationsaufzeichnungen.

Deklarierte Lasttypen in der Gebrauchsanweisung

In der Gebrauchsanweisung (IFU) des Herstellers für jeden Dentalautoklaven vom Typ S muss ausdrücklich angegeben werden, für welche Beladungsarten das Gerät zur Sterilisation zugelassen ist. Dies ist eine regulatorische Anforderung gemäß EN 13060 und der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745). Wenn in der Gebrauchsanweisung eine Beladungsart nicht ausdrücklich aufgeführt ist, ist der Autoklav nicht für diese Beladung validiert – unabhängig davon, was ein Verkäufer sagt. Fordern Sie vor dem Kauf die Gebrauchsanweisung an und vergleichen Sie die angegebenen Lasttypen mit Ihrem tatsächlichen Gerätebestand.

Service- und Wartungszugang

Ein autoclave that is out of service halts patient care. Evaluate the manufacturer's service network — response time commitments, availability of spare parts, and the frequency of scheduled maintenance intervals. Most S type dental autoclave manufacturers recommend annual preventive maintenance including door gasket inspection and replacement, filter cleaning or replacement, water reservoir descaling, and calibration verification. Confirm that trained service technicians are accessible in your area before committing to a brand.

Häufige Fehler bei der Verwendung eines S-Typ-Autoklaven in einer zahnmedizinischen Umgebung

Selbst wenn die richtige Autoklavenklasse ausgewählt wurde, beeinträchtigen Bedienungsfehler im täglichen Gebrauch die Zuverlässigkeit der Sterilisation. Dies sind die am häufigsten beobachteten Probleme in Zahnarztpraxen, die Dentalautoklaven vom Typ S oder Klasse S verwenden:

• Überladung der Kammer: Wenn Sie zu viele Instrumente in der Kammer platzieren oder Gegenstände so stapeln, dass sie einander berühren, wird eine gleichmäßige Dampfaussetzung verhindert. EN 13060 erlaubt eine Beladung nur bis zum angegebenen Maximum, das bei festen Ladungen typischerweise 75 % des Kammervolumens beträgt.
• Verwendung von Leitungswasser: Selbst die gelegentliche Verwendung von nicht destilliertem Wasser beschleunigt die Kalkablagerung am Heizelement und an den Kammerwänden, wodurch die thermische Effizienz verringert und die Lebensdauer der Geräte verkürzt wird.
• Sterilisieren nicht deklarierter Beladungsarten: Die Verarbeitung von Instrumenten, die in der Gebrauchsanweisung nicht validiert sind – etwa Handstücke oder verpackte Sets auf einem Gerät, das nicht für diese Ladungen deklariert ist – stellt einen Sterilisationsfehler dar, selbst wenn der Zyklus ohne Fehlercode abgeschlossen wird.
• Zyklusdatensätze ignorieren: Wenn die Chargendokumentation nicht nach jedem Zyklus gedruckt oder gespeichert wird, entstehen Compliance-Lücken. Im Falle einer Untersuchung zur Infektionskontrolle ist die Praxis aufgrund fehlender Aufzeichnungen nicht in der Lage, die Einhaltung der Vorschriften nachzuweisen.
• Überspringen regelmäßiger Leistungstests: Einnual Bowie-Dick or helix tests (where applicable for Class S) and biological indicator testing confirm the autoclave continues to meet sterilization requirements. Many practices skip these between service visits, which is not compliant.
• Entfernen von Instrumenten, bevor der Zyklus vollständig abgeschlossen ist: Durch vorzeitiges Öffnen der Kammertür – bevor die Trocknungsphase abgeschlossen ist – besteht die Gefahr, dass nicht vollständig getrocknete Instrumente kontaminiert werden und ein Druckstoß entsteht, der die Türdichtung beschädigen kann.

Wenn ein Autoklav vom Typ S die richtige Wahl ist

Trotz der Einschränkungen im Vergleich zu Dentalautoklaven der Klasse B gibt es tatsächlich Szenarien, in denen ein Gerät vom Typ S die geeignete und konforme Wahl ist:

• Facharztpraxen mit engem Instrumentarium: Ein orthodontic practice that primarily uses metal brackets, archwires, and solid pliers — all solid, non-porous instruments — may legitimately operate within the S type's validated load range without ever needing Class B capability.
• Backup-Sterilisatoranwendungen: Eine Praxis mit einem primären Dentalautoklaven der Klasse B kann eine sekundäre Einheit vom Typ S verwenden, um den Überlauf fester Instrumentenladungen während der Hauptbehandlungszeiten zu bewältigen und so die Wartezeit für die Zyklen zu verkürzen.
• Podologie-, Tätowier- und Schönheitstherapie-Einrichtungen: Außerhalb der Zahnheilkunde wird der Autoklav vom Typ S häufig dort eingesetzt, wo nur feste, nicht poröse Metallinstrumente verarbeitet werden und die gesetzlichen Rahmenbedingungen diese Klasse akzeptieren.
• Sterilisation von Laborinstrumenten: Forschungs- und Dentallaborumgebungen, in denen Instrumente, Bohrer und Labormesser aus massivem Edelstahl verarbeitet werden, können häufig innerhalb der vom Typ S validierten Belastungskategorien betrieben werden.

Die grundlegende Frage ist nicht, welche Klasse in der Zusammenfassung „besser“ ist, sondern ob die deklarierten Beladungsarten des spezifischen Autoklavenmodells vom Typ S mit den tatsächlich in Ihrer Einrichtung verwendeten Instrumenten übereinstimmen. Dieses Spiel muss dokumentiert und vertretbar sein.

Wartungsplan für Dentalautoklaven vom Typ S

Ein systematischer Wartungsplan verlängert die Lebensdauer eines S-Typ-Dentalautoklaven, verhindert Zyklusausfälle und unterstützt die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Der folgende Zeitplan spiegelt die Herstellerempfehlungen der meisten großen Marken wider:

Tägliche Aufgaben

• Überprüfen Sie den Füllstand des Wasserbehälters und füllen Sie ihn nur mit destilliertem Wasser auf
• Führen Sie einen Vakuumtestzyklus (falls für das Modell zutreffend) oder einen Standardzyklus durch, bevor Sie Patienteninstrumente laden
• Überprüfen Sie die Türdichtung auf sichtbare Schäden, Risse oder Schmutzansammlungen
• Drucken und archivieren Sie Chargenprotokolle für jeden abgeschlossenen Zyklus

Wöchentliche Aufgaben

• Reinigen Sie das Innere der Kammer mit einem vom Hersteller zugelassenen, nicht scheuernden Reiniger
• Überprüfen Sie die Instrumententabletts und -körbe auf Korrosion oder Beschädigungen, die die Ladung verunreinigen könnten
• Entleeren und spülen Sie den Abwasserbehälter

Periodische und jährliche Aufgaben

• Biologische Indikatortests mit Geobacillus stearothermophilus-Sporenstreifen (in den meisten Gerichtsbarkeiten mindestens vierteljährlich)
• Einnual performance qualification by a competent engineer, including thermocouple mapping of chamber temperature distribution
• Austausch der Türdichtung (normalerweise alle 12–18 Monate, je nach Zyklushäufigkeit)
• Filteraustausch gemäß Herstellerplan
• Kalibrierungsüberprüfung von Temperatur- und Drucksensoren

Hochdurchsatzpraxen mit 8–12 Zyklen pro Tag müssen Dichtungen und Filter häufiger austauschen als Benutzer mit geringem Volumen. Durch die Verfolgung der kumulierten Zyklenanzahl – die von den meisten modernen Steuerungssystemen für Dentalautoklaven vom Typ S automatisch protokolliert wird – können die Austauschintervalle für Komponenten genau vorhergesagt werden, anstatt sich nur auf zeitbasierte Zeitpläne zu verlassen.

Leistungstests für Autoklaven vom Typ S: Was die Standards tatsächlich erfordern

EN 13060 legt spezifische Testverfahren fest, die ein Autoklav vom Typ S bei der Typprüfung (Herstellerzertifizierung) und bei regelmäßigen Tests im Feld bestehen muss. Das Verständnis dieser Anforderungen hilft Praktikern zu überprüfen, ob ihre Einheit und ihr Dienstleister den Standard tatsächlich erfüllen.

Dampfpenetrationstest

Für Autoklaven vom Typ S, die ihre Eignung für poröse oder einfach umwickelte Ladungen angeben, ist ein Dampfdurchdringungstest mit einem standardisierten Testpaket oder einem Prozessprüfgerät (Process Challenge Device, PCD) erforderlich. Das PCD simuliert die anspruchsvollste Last, die das Gerät verarbeiten soll. Für Einheiten, die auf feste, unverpackte Instrumente beschränkt sind, gilt dieser Test möglicherweise nicht – dies muss jedoch ausdrücklich anhand der Gebrauchsanweisung der Einheit bestätigt werden.

Luftdetektortest

Einige Dentalautoklavenmodelle vom Typ S verfügen über einen Luftdetektor, der einen Abbruch auslöst, wenn während des Zyklus Lufteinschlüsse oberhalb einer Schwellenkonzentration in der Kammer verbleiben. Hierbei handelt es sich um eine Sicherheitsfunktion, die verhindert, dass das Gerät einen Zyklus abschließt, der keine Sterilisation erreichen würde. Die jährliche Überprüfung, ob dieser Detektor innerhalb der angegebenen Grenzen ordnungsgemäß funktioniert, ist Teil der Leistungsqualifizierung für die entsprechenden Modelle.

Temperaturverteilungstest

Bei einem Thermoelement-Mapping-Test werden mehrere Temperatursonden an definierten Positionen in der gesamten beladenen Kammer platziert, um sicherzustellen, dass jeder Punkt die angestrebte Sterilisationstemperatur während der gesamten Haltezeit erreicht und aufrechterhält. EN 13060 verlangt, dass die Temperaturschwankung in der Kammer während des Sterilisationszeitraums ±2 °C von der Referenztemperatur nicht überschreitet. Thermoelemente außerhalb dieses Bereichs weisen auf kalte Stellen hin, an denen die Sterilisationsbedingungen nicht erfüllt wurden.