Lecktest-Autoklav: So erkennen und beheben Sie Dichtungsfehler

Was Ihnen ein Dichtheitstest an einem Autoklaven tatsächlich sagt

Bei einem Dichtheitstest an einem Autoklaven – auch Vakuum-Lecktest oder Luft-Lecktest genannt – wird gemessen, wie gut die Kammer ein Vakuum aufrechterhält, bevor der Sterilisationszyklus beginnt. Wenn die Kammer den Unterdruck nicht innerhalb eines zulässigen Schwellenwerts aufrechterhalten kann, dringt Luft in das System ein. Lufteinschlüsse verhindern, dass Dampf gleichmäßig auf die Instrumentenoberflächen gelangt, was die Wirksamkeit der Sterilisation direkt beeinträchtigt. Bei einem Dentalautoklaven ist dies kein geringfügiges Kalibrierungsproblem; Es handelt sich um ein Anliegen der Patientensicherheit.

Für die meisten der Maßstab für das Bestehen/Nichtbestehen Dentalautoklav Bei allen Modellen beträgt der Druckanstieg während der Haltephase der Dichtheitsprüfung maximal 1,3 mbar (0,13 kPa) pro Minute. Einige Hersteller legen einen strengeren Grenzwert von 1,0 mbar pro Minute fest. Jeder Messwert über dem vom Hersteller angegebenen Grenzwert bedeutet, dass der Zyklus nicht fortgesetzt werden sollte, bis die Ursache des Lecks identifiziert und behoben wurde.

Das Verständnis dieses Tests – wie man ihn richtig durchführt, wie man die Ergebnisse liest und was zu tun ist, wenn er fehlschlägt – ist eine der praktischsten Fähigkeiten für jeden, der in einer Zahnarztpraxis für die Instrumentenaufbereitung verantwortlich ist.

Warum Dichtheitsprüfungen obligatorisch und nicht optional sind

Aufsichtsbehörden und professionelle Normungsorganisationen in mehreren Ländern verlangen im Rahmen der routinemäßigen Validierung von Autoklaven regelmäßige Dichtheitsprüfungen. Die europäische Norm EN 13060, die kleine Dampfsterilisatoren, einschließlich solcher, die in zahnmedizinischen Bereichen verwendet werden, regelt, verlangt ausdrücklich eine Vakuum-Dichtheitsprüfung als Teil des Qualifizierungs- und Routinetestprotokolls. Die Leitlinien HTM 01-05 im Vereinigten Königreich schreiben dies ebenfalls vor. In den Vereinigten Staaten legen die CDC-Richtlinien für die Infektionskontrolle in zahnmedizinischen Einrichtungen Wert darauf, die Anweisungen des Herstellers für Sterilisatortests zu befolgen, zu denen im Allgemeinen auch Dichtheitsprüfungen gehören.

Über die Compliance hinaus gibt es einen direkten mechanischen Grund. Bei zahnärztlichen Autoklavenzyklen mit Vorvakuum wird eine Reihe von Vakuumimpulsen erzeugt, um Luft zu entfernen, bevor Dampf injiziert wird. Wenn die Kammer undicht ist, bildet Restluft isolierende Taschen um die Instrumente herum. Die Dampftemperatur an der Oberfläche des Instruments kann auf dem Sensor möglicherweise korrekt angezeigt werden, die tatsächliche Kontakttemperatur in diesen Lufteinschlüssen jedoch schon 5 °C bis 15 °C niedriger als der Messwert des Kammersensors , was ausreicht, um biologische Indikatoren unangefochten und Krankheitserreger lebensfähig zu lassen.

Schwerkraftverdrängungsautoklaven sind während der Sterilisationsphase selbst weniger empfindlich gegenüber Luftlecks, doch Lecks beeinträchtigen dennoch die Trocknungsleistung und können die Ladung während der Abkühlphase durch das Ansaugen ungefilterter Luft verunreinigen.

So führen Sie Schritt für Schritt einen Dichtheitstest an einem Dentalautoklaven durch

Das folgende Verfahren gilt für die meisten Dentalautoklaven der Klassen B und S, die über ein automatisches Lecktestprogramm verfügen. Vergleichen Sie immer mit dem spezifischen Handbuch für Ihr Gerät, da die Zeit- und Druckwerte je nach Hersteller unterschiedlich sind.

Vorbereitung vor dem Start

• Stellen Sie sicher, dass der Autoklav die Betriebstemperatur erreicht hat. Die Durchführung einer Dichtheitsprüfung an einer kalten Kammer liefert ungenaue Messwerte, da noch keine thermische Ausdehnung der Dichtungen und Dichtungen stattgefunden hat.
• Die Kammer muss leer sein. Führen Sie keine Dichtheitsprüfung durch, wenn sich Instrumente oder Verpackung darin befinden.
• Überprüfen Sie, ob der Wasserbehälter bis zum korrekten Füllstand mit destilliertem oder entionisiertem Wasser gefüllt ist. Niedrige Wasserstände können dazu führen, dass das Gerät den Test vorzeitig abbricht.
• Wischen Sie die Türdichtung und die Sitzfläche mit einem fusselfreien Tuch ab, um Schmutz, Rückstände oder Instrumentenfragmente zu entfernen, die die Tür leicht geöffnet halten könnten.

Den Test durchführen

1. Schließen Sie die Tür und verriegeln Sie sie fest gemäß den Anweisungen des Herstellers.
2. Navigieren Sie zum Menü „Testprogramme“ auf dem Bedienfeld. Bei den meisten Geräten ist dies mit „Lecktest“, „Vakuumtest“ oder „Luftdetektortest“ gekennzeichnet.
3. Starten Sie das Programm. Der Autoklav beginnt, ein Vakuum zu erzeugen. Die typische angestrebte Vakuumtiefe liegt zwischen -0,85 bar und -0,95 bar (85–95 % Vakuum), je nach Modell.
4. Sobald das Zielvakuum erreicht ist, stoppt die Pumpe. Es beginnt die Haltephase, die normalerweise zwischen 10 und 15 Minuten dauert. Während dieser Phase überwacht das Gerät, ob der Druck in der Kammer ansteigt.
5. Am Ende der Haltephase entlüftet das Gerät auf Atmosphärendruck und zeigt bei den meisten modernen Geräten zusammen mit der gemessenen Druckanstiegsrate ein „Bestanden“ oder „Nicht bestanden“-Ergebnis an.

Ergebnisse aufzeichnen

Protokollieren Sie Datum, Uhrzeit, Ergebnis (bestanden/nicht bestanden) und den tatsächlichen Druckanstiegswert, sofern Ihr Gerät diesen anzeigt. Viele Zahnarztpraxen verwenden ein Papierprotokoll oder eine digitale Tabellenkalkulation. Einige Autoklaven drucken automatisch ein Zyklusprotokoll aus. Bewahren Sie Aufzeichnungen mindestens zwei Jahre lang auf, oder länger, wenn Ihre örtliche Aufsichtsbehörde dies verlangt. Diese Dokumentation wird bei Praxisinspektionen überprüft und ist ein notwendiger Beweis, falls jemals ein Sterilisationsfehler untersucht wird.

Wie oft sollten Sie eine Dichtheitsprüfung durchführen?

Die Häufigkeitsanforderungen variieren je nach Standard und je nach Beanspruchung des Autoklaven. Die folgende Tabelle fasst jedoch allgemeine Empfehlungen der wichtigsten Richtlinien zusammen:

Für Zahnarztpraxen mit hohem Arbeitsaufkommen, die mehr als 15 bis 20 Ladungen pro Tag verarbeiten, ist die Durchführung der Dichtheitsprüfung zu Beginn jeder Schicht – und nicht nur einmal täglich – eine sinnvolle Vorsichtsmaßnahme. Der Test selbst dauert bei den meisten Geräten weniger als 20 Minuten und verbraucht keine sterilisierbare Ladekapazität.

Häufige Ursachen für einen fehlgeschlagenen Dichtheitstest in einem Dentalautoklaven

Wenn ein Dentalautoklav die Dichtheitsprüfung nicht besteht, liegt die Ursache fast immer in einem vorhersehbaren Satz von Komponenten. Wenn Sie wissen, wo Sie zuerst suchen müssen, sparen Sie viel Zeit bei der Diagnose.

Verschleiß der Türdichtung

Die Türdichtung ist die häufigste Ursache für fehlgeschlagene Dichtheitstests in Dentalautoklaven. Dabei handelt es sich um eine Silikon- oder EPDM-Gummidichtung, die beim Schließen der Tür zusammengedrückt wird und so eine luftdichte Grenze zwischen der Kammer und der Außenumgebung schafft. Bei wiederholten Temperaturwechseln – Ausdehnung bei Hitze, Zusammenziehen beim Abkühlen – verliert die Dichtung schließlich ihre Fähigkeit, eine ausreichende Abdichtung aufrechtzuerhalten.

Die meisten Hersteller empfehlen, die Türdichtung alle 12 Monate oder nach etwa 500 bis 1000 Zyklen auszutauschen , je nachdem, was zuerst eintritt. In stark ausgelasteten Praxen mit 20 Zyklen pro Tag kann die 1000-Zyklen-Marke in weniger als 2 Monaten erreicht werden. Eine visuelle Inspektion allein reicht nicht aus – eine Dichtung, die intakt aussieht, kann unter Vakuumbedingungen dennoch nicht dicht sein. Zu den Anzeichen dafür, dass eine Türdichtung ausgetauscht werden muss, gehören:

• Sichtbare Risse, Abflachung oder Verhärtung des Gummis
• In der Dichtungsoberfläche eingebettete weiße oder graue Mineralablagerungen
• Ungleichmäßige Kompressionsspuren – weisen darauf hin, dass die Dichtung nicht über den gesamten Umfang gleichmäßig sitzt
• Während der Sterilisationsphase tritt Dampf aus dem Bereich der Tür aus

Undichtigkeit am Magnetventil

Dentalautoklaven verwenden Magnetventile, um den Fluss von Dampf, Wasser und Luft durch interne Kreisläufe zu steuern. Ein Magnetventil, das aufgrund eines verschlissenen Sitzes, im Sitz festsitzender Fremdkörper oder einer defekten Spule nicht vollständig schließt, ermöglicht einen langsamen, aber messbaren Druckanstieg während der Vakuumhaltephase. Dies kann den Anschein eines Türlecks erwecken, lässt sich aber nach dem Austausch der Dichtung nicht beheben.

Um herauszufinden, welches Magnetventil der Schuldige ist, ist in der Regel ein Servicetechniker mit Zugang zu Druckprüfgeräten und Schaltplänen erforderlich. Wenn in Ihrem Autoklav jedoch kürzlich eine Änderung der Wasserqualität stattgefunden hat – zum Beispiel, weil die Praxis die Wasserquelle gewechselt hat oder der Filter nicht termingerecht gewechselt wurde – ist die Ursache höchstwahrscheinlich eine Ablagerung von Mineralablagerungen in den Magnetventilen.

Dampferzeuger und Rohrverbindungen

Die Verbindungen zwischen dem Dampferzeuger, der Kammer und der Vakuumpumpe umfassen Klemmringverschraubungen, O-Ringe und Schläuche. All diese können nach Vibrationen durch regelmäßigen Gebrauch, unsachgemäßen Zusammenbau nach der Wartung oder thermischer Belastung im Laufe der Zeit zu langsamen Lecks führen. Diese Lecks treten häufig zeitweise auf, was bedeutet, dass der Autoklav an manchen Tagen den Dichtheitstest besteht, an anderen jedoch versagt. Intermittierende Fehler sollten mit der gleichen Dringlichkeit behandelt werden wie dauerhafte Fehler und sollten nicht auf Testfehler zurückgeführt werden.

Verschleiß der Vakuumpumpe

Während die Vakuumpumpe selbst normalerweise keine Leckagequelle in die Kammer darstellt, führt eine verschlissene Pumpe, die nicht auf die angestrebte Vakuumtiefe absaugen kann, dazu, dass der Test fehlschlägt, bevor die Haltephase überhaupt beginnt. Wenn Ihr Autoklav dauerhaft nur -0,70 bar erreicht, statt der angestrebten -0,90 bar , verringert sich die Pumpenleistung. Dies kann auf verschlissene Flügel (bei Drehschieberpumpen), emulgiertes Öl oder einen teilweise verstopften Auslass zurückzuführen sein. Im Rahmen der vorbeugenden Wartung sollte die Pumpenleistung jährlich überprüft werden.

Fehler bei der Kalibrierung des Drucksensors

In seltenen Fällen ist ein Lecktestfehler ein falsch positives Ergebnis, das durch einen falsch kalibrierten oder abweichenden Druckwandler verursacht wird. Wenn der Autoklav den Dichtheitstest nicht besteht, aber nach einer gründlichen Inspektion kein physisches Leck festgestellt werden kann und das Gerät in den letzten 12 Monaten nicht kalibriert wurde, lohnt es sich, die Sensordrift zu untersuchen. Diese Diagnose erfordert einen Vergleich mit einem kalibrierten Referenzmessgerät und sollte von einem qualifizierten Servicetechniker durchgeführt werden.

Türdichtung austauschen: Eine praktische Anleitung

Da der Austausch einer Türdichtung die häufigste Korrekturmaßnahme nach einer fehlgeschlagenen Dichtheitsprüfung ist, verdient dieser Vorgang eine ausführliche Behandlung. Die folgenden Schritte gelten im Großen und Ganzen für die meisten zahnmedizinischen Tischautoklaven, obwohl das genaue Dichtungsprofil und die Montagemethode je nach Hersteller variieren.

1. Besorgen Sie sich die richtige Ersatzdichtung. Verwenden Sie nur die vom Autoklavenhersteller für Ihre genaue Modellnummer angegebene Dichtung. Ein falsches Dichtungsprofil – selbst wenn es ähnlich aussieht – lässt sich nicht auf die richtige Tiefe zusammendrücken und dichtet nicht ab. Generische Dichtungen sollten vermieden werden, es sei denn, der Hersteller genehmigt sie ausdrücklich.
2. Lassen Sie den Autoklav vollständig abkühlen. Versuchen Sie niemals, die Dichtung an einem Gerät auszutauschen, das in den letzten 30 Minuten einen Zyklus durchlaufen hat. Restwärme im Kammerflansch kann zu Verbrennungen führen und die neue Dichtung beim Einbau verformen.
3. Entfernen Sie die alte Dichtung. Bei den meisten Geräten sitzt die Dichtung in einer bearbeiteten Nut um die Tür oder die Kammeröffnung. Normalerweise kann es von Hand entfernt werden, indem man an einer Ecke beginnt und sich dann rundherum abzieht. Bei einigen Einheiten wird es durch einen Sicherungsring gehalten. Verwenden Sie keine Metallwerkzeuge, um die Dichtung herauszuhebeln, da durch das Verkratzen der Sitzfläche Leckpfade entstehen, die eine neue Dichtung nicht überwinden kann.
4. Reinigen Sie die Dichtungsnut gründlich. Verwenden Sie ein weiches, mit Isopropylalkohol angefeuchtetes Tuch, um mineralische Ablagerungen, Silikonrückstände und jegliches biologische Material aus der Rille zu entfernen. Untersuchen Sie die Nut auf Beschädigungen – Korrosionsnarben oder Bearbeitungsschäden erfordern in diesem Stadium eher einen Servicebesuch als einen einfachen Dichtungsaustausch.
5. Installieren Sie die neue Dichtung. Setzen Sie die neue Dichtung an einem Punkt beginnend und gleichmäßig um den Umfang herum in die Nut ein. Vermeiden Sie es, die Dichtung zu dehnen – wenn sie stark gedehnt werden muss, damit sie passt, hat sie die falsche Größe. Stellen Sie sicher, dass die Dichtung flach aufliegt und keine Verdrehungen, Brücken oder Lücken an den Ecken aufweist.
6. Führen Sie vor dem Test einen Aufwärmzyklus durch. Lassen Sie den Autoklav ein oder zwei Aufwärmzyklen durchlaufen (oder verwenden Sie das integrierte Aufwärmprogramm, falls verfügbar). Dadurch kann die neue Dichtung komprimiert werden und richtig sitzen, bevor die Dichtheitsprüfung durchgeführt wird.
7. Führen Sie den Dichtheitstest durch. Eine korrekt installierte neue Dichtung sollte zu einem Ergebnis führen, das deutlich innerhalb der Bestehensschwelle liegt. Ein Druckanstieg von weniger als 0,5 mbar/min ist typisch für ein Gerät in gutem Zustand mit frischer Dichtung.

Wenn das Gerät trotz einer korrekt installierten neuen Dichtung die Dichtheitsprüfung immer noch nicht besteht, liegt das Problem an einer anderen Stelle im System und erfordert eine professionelle Diagnose.

Was tun, wenn der Autoklav den Dichtheitstest nicht besteht?

Eine fehlgeschlagene Dichtheitsprüfung ist nicht nur ein Hinweis für das Wartungsprotokoll. Es hat unmittelbare betriebliche Konsequenzen, die vor der Fortsetzung der Patientenversorgung bewältigt werden müssen.

Alle seit dem letzten bestätigten Durchgang verarbeiteten Ladungen unter Quarantäne stellen

Alle Instrumente, die nach dem letzten bestätigten und bestandenen Dichtheitstest in einem Dentalautoklaven sterilisiert wurden, müssen als potenziell unsteril betrachtet werden und dürfen nicht klinisch verwendet werden, bis sie in einer validierten Einheit erneut sterilisiert wurden. Dies ist keine konservative Interpretation – es handelt sich um die gemäß EN 13060 und HTM 01-05 geforderte Standardreaktion und steht im Einklang mit den CDC-Richtlinien. Die Anzahl der beteiligten Ladungen hängt davon ab, wann die letzte bestandene Prüfung aufgezeichnet wurde. Deshalb sind tägliche Prüfungen und eine genaue Protokollierung für den Betrieb unerlässlich. Eine Praxis, die wöchentlich Tests durchführt und einen Fehler entdeckt, muss möglicherweise bis zu einer Woche lang Geräteladungen unter Quarantäne stellen.

Nehmen Sie das Gerät außer Betrieb

Der Autoklav sollte nicht zur Sterilisation von Patienteninstrumenten verwendet werden, bis der Fehler behoben ist und der Dichtheitstest bestanden wurde. Wenn die Praxis über einen zweiten Autoklaven verfügt, wechseln Sie zu diesem. Wenn nicht, setzen Sie Ihren Notfallplan für die Instrumentenaufbereitung um. Dies kann die Verwendung von Einweginstrumenten, das Aufschieben nicht dringender Verfahren oder das Versenden von Instrumenten an eine externe Wiederaufbereitungsanlage umfassen.

Führen Sie erste Prüfungen durch, bevor Sie einen Techniker rufen

Bevor ein Serviceeinsatz vereinbart wird, kann ein geschulter Mitarbeiter die einfachsten Ursachen ausschließen:

• Überprüfen und reinigen Sie die Türdichtung. Führen Sie den Test erneut aus.
• Überprüfen Sie den Füllstand und die Qualität des Wasserbehälters.
• Stellen Sie sicher, dass die Tür vollständig verriegelt ist – einige Einheiten ermöglichen eine falsche Verriegelungsposition, bei der die Dichtung nicht einrastet.
• Wenn die Dichtung sichtbar beschädigt ist, ersetzen Sie sie und testen Sie sie erneut.

Wenn das Gerät nach diesen Prüfungen erneut ausfällt, wenden Sie sich an einen Servicetechniker. Der Versuch, Magnetventile, Kondensatableiter oder interne Rohrleitungen ohne entsprechende Schulung und Werkzeuge zu untersuchen, birgt das Risiko, dass zusätzliche Schäden entstehen und die verbleibende Garantie erlischt.

Interpretation der Ergebnisse von Lecktests: Pass-Ränder und Warnzonen

Nicht alle bestandenen Ergebnisse sind gleichermaßen beruhigend. Ein Dentalautoklav, der konstant 1,2 mbar/min durchläuft – knapp unter dem typischen Grenzwert von 1,3 mbar/min –, ist nicht im gleichen Zustand wie einer, der 0,3 mbar/min durchläuft. Die Verfolgung der tatsächlichen Druckanstiegsrate über die Zeit und nicht nur des Gut/Schlecht-Ergebnisses gibt eine frühzeitige Warnung vor einer sich verschlechternden Dichtung, bevor es zu einem völligen Ausfall kommt.

Einige Managementsoftware- und Serviceplattformen für Dentalautoklaven ermöglichen mittlerweile die automatische Trenderstellung von Lecktestdaten. Für Praxen ohne solche Software reicht die Pflege einer einfachen Tabelle mit dem Datum und der gemessenen Rate aus, um einen sich verschlechternden Trend über Wochen oder Monate hinweg zu erkennen.

Dichtheitsprüfung als Teil eines umfassenderen Autoklaven-Validierungsprogramms

Der Dichtheitstest ist eine Komponente eines Validierungsprogramms, nicht dessen Gesamtheit. Ein Dentalautoklav, der den Dichtheitstest besteht, kann dennoch nicht sterilisieren, wenn andere Parameter außerhalb des zulässigen Bereichs liegen. Ein vollständiges Routinetestprogramm für einen Dentalautoklaven umfasst:

• Täglicher Dichtheitstest — bestätigt die Integrität der Kammer vor dem klinischen Einsatz
• Bowie-Dick- oder Helix-Test — überprüft die Dampfdurchdringung in Vorvakuumautoklaven; Wird zu Beginn jedes Tages auf Geräten der Klasse B ausgeführt
• Chemische Indikatoren — Integrierte Indikatoren der Klasse 5 oder 6 in jeder Ladung zur Bestätigung der Prozessbedingungen
• Biologische Indikatoren — Sporenstreifen (typischerweise Geobacillus stearothermophilus) werden mindestens wöchentlich getestet, um die Wirksamkeit der Sterilisation zu bestätigen. Einige Richtlinien empfehlen bei jeder Ladung Hochrisikoinstrumente
• Jährliche Leistungsqualifizierung (PQ) — eine formelle Neuvalidierung des gesamten Sterilisationsprozesses durch einen qualifizierten Ingenieur, einschließlich Temperaturkartierung und Überprüfung der Zyklusparameter

Der Dichtheitstest ist die schnellste und häufigste Prüfung in diesem Programm und hat gerade deshalb einen so großen betrieblichen Wert. Es dauert weniger als 20 Minuten und liefert eine sofortige Rückmeldung über die Integrität der Kammer, bevor Instrumentenladungen in den Zyklus übernommen werden.

Beachten Sie bei Zahnarztpraxen, die einen neuen Autoklaven kaufen oder ein vorhandenes Gerät ersetzen, dass die Erstqualifizierung eines Dentalautoklaven das Bestehen dreier aufeinanderfolgender Dichtheitsprüfungen im Rahmen des Installationsqualifizierungsprozesses (IQ) gemäß EN 13060 erfordert. Dadurch wird die Grundleistung des Geräts vor Beginn des klinischen Einsatzes festgelegt.

Wählen Sie einen Dentalautoklaven mit zuverlässiger Leistung bei der Dichtheitsprüfung

Nicht alle Dentalautoklaven führen Dichtheitsprüfungen mit dem gleichen Grad an Automatisierung, Berichterstellung und Konsistenz durch. Bei der Bewertung von Modellen haben folgende Merkmale direkten Einfluss auf die Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit der Dichtheitstestfunktion:

• Automatisierte Testprogramme mit quantitativer Ausgabe: Einheiten, die die tatsächliche Druckanstiegsrate (z. B. 0,6 mbar/min) und nicht nur ein Gut/Schlecht-Ergebnis melden, ermöglichen eine Trendüberwachung. Dies ist ein wesentlicher Vorteil im Praxismanagement.
• Integrierter Druck oder Datenexport: Autoklaven mit integriertem Drucker oder USB-/Netzwerk-Datenexport vereinfachen die Aufzeichnung und verringern das Risiko von Dokumentationsfehlern. Für regulierte Umgebungen werden Modelle bevorzugt, die den Datenausgabeanforderungen von EN 13060 Anhang B entsprechen.
• Zugängliches Dichtungsdesign: Bei einigen Dentalautoklaven ist der Austausch der Türdichtung in nur 5 Minuten ohne Werkzeug möglich. Andere erfordern eine teilweise Demontage des Türmechanismus. Da Dichtungen häufig ausgetauscht werden, hat diese Konstruktionswahl erhebliche Auswirkungen auf die Wartungskosten über die Lebensdauer des Autoklaven.
• Spezifikationen der robusten Vakuumpumpe: Die Vakuumpumpe ist das Herzstück der Dichtheitsprüfung. Autoklaven mit ölfreien Pumpen erfordern tendenziell weniger Wartung als Drehschieberpumpen mit Ölsystemen, erreichen jedoch möglicherweise geringere Endvakuumtiefen. Stellen Sie sicher, dass die Pumpenspezifikation mit dem Zyklustyp übereinstimmt – ein Dentalautoklav der Klasse B, der mehrere Vorvakuumimpulse pro Zyklus ausführt, stellt höhere Anforderungen an seine Pumpe als ein Gerät der Klasse S.
• Zertifizierung nach EN 13060 Klasse B: Für Zahnarztpraxen, die verpackte Instrumente, Hohlladungen und poröse Gegenstände sterilisieren, ist in vielen europäischen Ländern eine Zertifizierung der Klasse B vorgeschrieben. Autoklaven der Klasse B werden strengeren Tests unterzogen – einschließlich der Qualifizierung zur Dichtheitsprüfung – als Geräte der Klassen S oder N, und dies spiegelt sich in ihrer laufenden Betriebsleistung wider.

Schulung und Kompetenz des Personals für die Dichtheitsprüfung

Eine Dichtheitsprüfung ist nur so zuverlässig wie die Person, die sie durchführt. Ein falscher Testlauf – zum Beispiel bei einem kalten Autoklav, wenn die Tür nicht vollständig verriegelt ist oder sich Schmutz auf der Sitzfläche der Dichtung befindet – führt zu einem unzuverlässigen Ergebnis. Sowohl ein falsches Bestehen als auch ein falsches Nichtbestehen haben Konsequenzen: Ein falsches Bestehen gefährdet Patienten, während ein falsches Nichtbestehen einen funktionierenden Autoklaven unnötigerweise außer Betrieb nimmt.

Das für den Betrieb des Autoklaven verantwortliche Personal sollte eine dokumentierte Schulung erhalten, die Folgendes umfasst:

• Der Zweck der Dichtheitsprüfung und was ein Fehler für die Gerätesicherheit bedeutet
• Das richtige Vorbereitungsverfahren für das jeweils verwendete Autoklavenmodell
• So starten, überwachen und zeichnen Sie den Test auf
• Der Entscheidungsbaum für ein fehlgeschlagenes Ergebnis – wer benachrichtigt werden soll, was mit unter Quarantäne gestellten Ladungen geschehen soll und wie das Ereignis dokumentiert werden soll
• Wie man die Türdichtung prüft und reinigt und wann man sich an das Management oder einen Servicetechniker wenden muss

Die Schulung sollte jedes Mal wiederholt werden, wenn ein neues Autoklavenmodell in der Praxis eingeführt wird, wenn ein neuer Mitarbeiter Dekontaminationsaufgaben übernimmt, und mindestens einmal jährlich zur Auffrischung. Die Kompetenz sollte praktisch beurteilt werden, nicht nur durch schriftliche Tests – nur durch die Beobachtung eines Mitarbeiters bei der tatsächlichen Durchführung des Verfahrens kann zuverlässig bestätigt werden, dass er es unter realen Bedingungen korrekt durchführen kann.

Die Dokumentation der Schulung ist ebenso wichtig wie die Schulung selbst. Im Falle einer behördlichen Inspektion oder eines Patientensicherheitsvorfalls bilden Schulungsunterlagen einen entscheidenden Teil des Nachweises dafür, dass die Praxis einen kontrollierten, gesteuerten Dekontaminationsprozess betreibt.